Ethanol (etylalkohol) 70% – dostatečné množství pro získání 1000 ml drogy.
Popis dávkové formy
Čirá kapalina světle žluté nebo světle hnědé až červenohnědé barvy s charakteristickým zápachem.
Farmakologické vlastnosti
Má mírný kardiotonický, antispasmodický, sedativní účinek.
Indikace
Tinktura hlohu se používá v komplexní terapii funkčních poruch srdeční činnosti, kardialgie, menopauzálního syndromu, asteno-neurotických stavů.
Kontraindikace
– Přecitlivělost na složky léku;
– těhotenství, období kojení;
S opatrností
– Onemocnění jater, alkoholismus;
– věk dětí od 12 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Dospělí 20-30 kapek 3-4x denně před jídlem. Průběh léčby je 20-30 dní.
Děti starší 12 let let 10-15 kapek zředěných ve 1/4 sklenice vody před jídlem. Průběh léčby je 20-30 dní.
Nežádoucí účinky
V některých případech jsou možné alergické reakce (kopřivka, svědění), bradykardie (při dlouhodobém užívání), při použití ve velkých dávkách – snížení krevního tlaku, závratě, třes, ospalost.
Interakce
Při kombinovaném použití tinktury z hlohu a srdečních glykosidů (včetně strofantinu, digoxinu) se kardiotonický účinek zvyšuje; s beta-blokátory – je možné zvýšit hypotenzní účinek.
Nadměrná dávka
Při dlouhodobém užívání léku v dávkách překračujících doporučené dávky se mohou zvýšit nežádoucí účinky závislé na dávce.
Zvláštní instrukce
Absolutní obsah alkoholu
Maximální jednotlivá dávka léku obsahuje:
– pro dospělé – 0,45 g;
– pro děti – 0,23 g.
Maximální denní dávka léku obsahuje:
– pro dospělé – 1,8 g;
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
V době léčení je třeba dbát opatrnosti při provádění potenciálně rizikových činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera a operátora).
Forma vydání
25 ml každá v lahvičkách z tmavého skla, uzavřených polymerovými zátkami nebo kapátkovými zátkami a uzávěry, nebo šroubovacími uzávěry a zátkami, nebo zátkami nebo kapátkovými zátkami a uzávěry, nebo zátkami a uzávěry vyrobenými z polyethylenu nebo polypropylenu nebo uzávěry našroubovanými ze směsi vysoké – tlakový a nízkotlaký polyetylen ve složení s kapátky z polypropylenu.
25 ml v polyetylenových lahvičkách kompletních se zátkami nebo kapátkovými uzávěry a polyetylenovými uzávěry, nebo v PET lahvičkách s polyetylenovými kapátky a uzávěry, nebo v PET, nebo HDPE, nebo LDPE lahvičkách, kompletních s kapátkem a uzávěrem, nebo v PET nebo HDPE nebo LDPE lahvičky s polyethylenovými uzávěry nebo v PET nebo HDPE nebo LDPE lahvičkách s polyethylenovými nebo polypropylenovými zátkami a uzávěry.
Na každou láhev je nalepena etiketa z psacího papíru nebo etiketového papíru nebo samolepicí etiketa.
Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití vložena do obalu z krabicového kartonu pro spotřebitelské balení nebo kartonu chrom-ersatz.
Na balení je povoleno použít plné znění návodu k lékařskému použití.
Je povoleno zabalit 20 až 200 lahviček bez balení se stejným počtem pokynů pro lékařské použití v krabici z vlnité lepenky (pro nemocnice).
