Nitoks Forte: návod k použití, indikace, vlastnosti

Telefon pro dotazy a přivolání lékaře do domu na pobočku u sv. Syrovský slepá ulička, 1:

Na základě oficiálně schváleného návodu k použití NITOX ® 200 pro specialisty a schváleného výrobcem pro elektronické vydání 2022 Vidal Veterinary Handbook

Indikace pro použití NITOX ® 200

Skot, drobný skot a prasata k léčbě infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, včetně:

• nemoci dýchacích cest;
• pasteurelóza;
• atrofická rýma;
• enzootický potrat;
• mastitida;
• syndrom metritis-mastitis-agalactia;
• keratokonjunktivitida;
• noha;
• hnisavá artritida;
• pupeční sepse;
• absces
• peritonitida;
• rány a poporodní infekce;
• anaplazmóza;
• sekundární infekce u virových onemocnění.

Kontraindikace užívání léku NITOX ® 200

• přecitlivělost na tetracyklinová antibiotika;
• závažné porušení funkce jater a / nebo ledvin;
• plísňové infekce (trichofytóza, mikrosporie, kandidóza);

Nepoužívejte na psy, kočky, koně.

Podmínky skladování NITOX ® 200

Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, v suchu, temnu, mimo dosah dětí, při teplotě 5°C až 25°C.

Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.

Doba použitelnosti NITOX ® 200

Doba použitelnosti při dodržení podmínek skladování – 3 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní. Je zakázáno používat lék po uplynutí doby použitelnosti.

Účinné látky

• Oxytetracyklin (oxytetracyklin) Rec.INN registrovaný WHO
• flunixin meglumin Rec.INN Mod. Registrace WHO, upravený název

Dávková forma

Forma uvolnění, složení a balení

Injekční roztok je viskózní, od zelenohnědé po tmavě hnědou.

Pomocné látky: oxid hořečnatý (prolongátor), rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), N-methylpyrrolidon.

Baleno ve 100 ml skleněných lahvičkách, utěsněných pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s klipy pro kontrolu prvního otevření. Láhve jsou baleny v jednotlivých kartonových krabicích. Každá obalová jednotka je dodávána s návodem k použití léku.

Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky

Kombinované antibakteriální léčivo.

Oxytetracyklin dihydrát je antibiotikum ze skupiny tetracyklinů, působí bakteriostaticky, působí proti většině grampozitivních a gramnegativních bakterií vč. Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Actinobacteria spp., Escheppia spp., Rickedia spp., Chlamydia spp. a Spirochaetes spp. Mechanismus účinku oxytetracyklinu spočívá v potlačení syntézy proteinů mikroorganismů. Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při podání / m se dihydrát oxytetracyklinu rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání, přičemž terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 120 hodin. Dihydrát oxytetracyklinu se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí , u zvířat v laktaci – částečně s mlékem.

Flunixin – NSAID, je neselektivní inhibitor COX-1 a COX-2, inhibuje syntézu prostaglandinů E 2 – zánětlivých mediátorů, což způsobuje jeho analgetické, protizánětlivé, antipyretické a antitoxické působení proti bakteriálním endotoxinům. Po parenterálním podání se flunixin rychle vstřebává z místa vpichu a proniká do většiny orgánů a tkání, maximální koncentrace v krvi dosahuje po 5-45 minutách, akumuluje se v ohnisku zánětu a poskytuje terapeutický účinek trvající až 24 hodin. Flunixin se z těla vylučuje hlavně stolicí a v menší míře močí.

Nitoks ® Forte patří podle stupně dopadu na organismus mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).

Indikace pro použití NITOX ® FORTE

Skot a prasata pro léčbu infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na tetracykliny, včetně:

• akutní a chronická onemocnění dýchacích cest;
• akutní a chronická onemocnění gastrointestinálního traktu;
• akutní a chronická onemocnění genitourinárního systému;
• pasteurelóza;
• zánět pobřišnice;
• purulentní artritidu;
• hniloba kopyt;
• rány a pooperační infekce;
• keratokonjunktivitida;
• anaplazmóza;
• syndrom metritis-mastitis-agalactia prasnice;
• jiné primární a sekundární infekce bakteriální etiologie.

Postup při podávání žádostí

Lék se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (30 mg dihydrátu oxytetracyklinu a 2 mg flunixinu na 1 kg hmotnosti zvířete).

V případě potřeby a při chronickém průběhu onemocnění je povoleno opakované podávání Nitox ® Forte po 5 dnech.

Maximální dávka pro injekci do jednoho bodu těla u dospělých zvířat je 10 ml, u mladých zvířat – 5 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být zvířeti podán na několik míst.

Při teplotách pod 5°C se viskozita léčiva mírně zvyšuje a jeho podávání může být obtížné. V tomto případě se doporučuje zahřát roztok a stříkačky na pokojovou teplotu, což usnadní natažení léku do stříkačky a podání zvířatům.

Vlastnosti akce při prvním použití drogy a zrušení nebyly odhaleny.

Nitoks ® Forte se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné lék znovu použít, je třeba dodržet interval mezi injekcemi stanovený v pokynech.

Nežádoucí účinky

Při použití léku v souladu s pokyny nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace. U některých zvířat se může v místě vpichu objevit lokální zánětlivá reakce ve formě erytému a svědění, které rychle vymizí a nevyžadují léčbu. Se zvýšenou individuální citlivostí zvířete na antibiotika tetracyklinové skupiny a rozvojem stabilní alergické reakce se provádí desenzibilizační terapie. V případě anafylaktického šoku se zvířatům předepisuje adrenalin, kortikosteroidy a antihistaminika v souladu s návodem k jejich použití.

V případě předávkování lékem se může u zvířete objevit odmítnutí krmení, zánětlivá reakce v místě vpichu, příznaky nefropatie a gastrointestinální krvácení. V tomto případě se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.

Kontraindikace použití NITOX ® FORTE

Je zakázáno užívat drogu:

• dojnice, jejichž mléko se používá pro potravinářské účely;
• se srdečním selháním;
• se selháním jater;
• se selháním ledvin;
• s mykózami;
• s přecitlivělostí na tetracyklinová antibiotika a / nebo NSAID.

Je zakázáno / v a / a zavedení drogy.

Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci

Nitoks ® Forte by se neměl užívat současně s estrogeny.

Vzhledem k možnému snížení antibakteriálního účinku se lék nedoporučuje používat současně s baktericidními léky řady penicilinů a cefalosporinů.

Neužívejte lék současně s NSAID a kortikosteroidy, stejně jako 24 hodin před zahájením a do 24 hodin po ukončení jejich užívání, kvůli zvýšenému riziku ulcerace v gastrointestinálním traktu.

Nitox ® Forte by se neměl používat u fen v pozdním stádiu březosti, stejně jako u mladých zvířat v období růstu zubů z důvodu možného zabarvení skloviny. Prasnice v období krmení při léčbě syndromu MMA by měly používat lék opatrně pod dohledem veterinárního lékaře.

Porážka skotu a prasat na maso je povolena nejdříve 35 dnů po posledním podání léčivého přípravku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá ke krmení masožravých zvířat.

Opatření osobní prevence

Při práci s přípravkem Nitoks ® Forte byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s drogami. Při práci s lékem nepijte, nekuřte a nejezte. Na konci práce je třeba si umýt ruce teplou vodou a mýdlem.

Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s Nitox ® Forte.

V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).

Prázdné lahvičky a lahvičky od léčivého přípravku se nesmí používat pro domácí účely; musí být zlikvidovány s domovním odpadem.

Podmínky skladování NITOX ® FORTE

Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 5°C až 25°C.

Doba použitelnosti NITOX ® FORTE

Doba použitelnosti při dodržení podmínek skladování je 2 roky od data výroby, po otevření lahvičky (láhve) – 28 dní. Je zakázáno používat lék po uplynutí doby použitelnosti.

Nepoužitý léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky legislativy.

Dávková forma

Forma uvolnění, složení a balení

Injekční roztok transparentní, od žluté po hnědožlutou.

Pomocné látky: 1,2-propandiol, benzylalkohol, voda na injekci.

Je balen ve skleněných lahvičkách o objemu 20, 50 a 100 ml příslušného objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s klipsy pro kontrolu prvního otevření. Lahvičky s lékem mohou být baleny do jednotlivých kartonových balení. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.

Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky

Antibakteriální léčivo ze skupiny makrolidů.

Tylosin je účinný proti grampozitivním a některým gramnegativním bakteriím, vč. Escherichia coli., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachydia spp. Tylosin má bakteriostatický účinek, inhibuje syntézu proteinů v bakteriálních buňkách v důsledku tvorby komplexu s podjednotkou 50S ribozomů.

Při aplikaci / m se tylosin rychle vstřebává a dosahuje maximální koncentrace ve tkáních přibližně 1 hodinu po podání. Terapeutická hladina tylosinu v těle přetrvává po dobu 20-24 hodin.Vylučuje se z těla hlavně močí a žlučí, u kojících zvířat – mlékem.

Podle stupně dopadu na tělo patří droga k látkám s nízkým rizikem (třída nebezpečnosti 4 podle GOST 12.1.007-76).

Postup při podávání žádostí

Tylosin 200 se podává pouze v / m 1 čas / den po dobu 5-7 dnů. Při opakovaném použití je nutné změnit místo vpichu.

Doporučené dávky na 1 kg tělesné hmotnosti zvířete

Vlastnosti působení léku během první aplikace nebo zrušení nebyly odhaleny.

Při vynechání jedné nebo více dávek léku je třeba co nejdříve obnovit užívání v předepsaných dávkách a podle stejného schématu.

Nežádoucí účinky

Při použití léku v souladu s pokyny nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace. Na prasata alergické reakce jsou možné ve formě mírného otoku s mírným prolapsem konečníku, erytému, svědění a respiračních jevů, které vymizí po vysazení léku Tylosin 200.

Příznaky předávkování lékem u krav nebyly zjištěny.

Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci

U březích a kojících samic se lék používá s opatrností pod dohledem veterinárního lékaře.

Současné užívání léku Tylosin 200 s tiamulinem, klindamycinem, chloramfenikolem, antibiotiky penicilinové skupiny (zejména s ampicilinem a oxacilinem), cefalosparinovou skupinou a linkomycinem se nedoporučuje z důvodu výrazného snížení antibakteriálního účinku tylosinu.

Porážka zvířat na maso, u kterých byl použit Tylosin 200, je povolena nejdříve 8 dní po posledním podání léku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá ke krmení kožešinových zvířat.

Mléko získané od zvířat v době užívání léku a do 4 dnů po posledním podání léku se nesmí používat k potravinářským účelům. Takové mléko lze použít ke krmení zvířat.

Opatření osobní prevence

Při práci s přípravkem Tylosin 200 byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s drogami.

Při práci nepijte, nekuřte a nejezte. Na konci práce s lékem je třeba umýt ruce teplou vodou a mýdlem.

Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem Tylosin 200. Pokud se lék dostane na kůži nebo sliznice, okamžitě je opláchněte velkým množstvím tekoucí vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léčivého přípravku do lidského těla je nutné neprodleně kontaktovat zdravotnické zařízení (musíte mít s sebou návod k použití nebo etiketu).

Nitox 200

Lék obsahuje 20% oxytetracyklinu a pomocné složky, které prodlužují antimikrobiální účinek antibiotika. Nitox 200 se vyrábí v tmavých skleněných lahvích po 20; 50; 100 ml.

Vedlejší účinky a omezení

V místech vpichu se objevuje erytém, který mizí za 3-5 dní. U přecitlivělých zvířat vzniká alergická reakce, která se odstraňuje nitrožilním podáním desenzibilizujících léků. Nitox 200 je inkompatibilní s cefalosporinovými a penicilinovými antibiotiky, kortikosteroidy, estrogeny. Lék není předepsán, pokud je zvíře diagnostikováno s houbovým onemocněním kůže.

Čekací doba na mléko je 7 dní, na maso – 28 dní. Droga se skladuje rok a půl při teplotě 0 až 20 ° C. Po propíchnutí korku jehlou by měl být obsah lahvičky spotřebován do 4 týdnů.