Jak na člověka působí tablety kozlíku lékařského?

Jedna tableta obsahuje – aktivní složka: hustý extrakt z kozlíku lékařského (z oddenků s kořeny kozlíku lékařského, extraktant – etylalkohol 40%(o/o)) – 20 mg, Pomocné látky: zásaditý uhličitan hořečnatý, bramborový škrob, mastek, želatina, cukr, pigment oxid titaničitý, včelí vosk, parafín, slunečnicový olej, chinolinová žluť E 104, koloidní oxid křemičitý.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Přípravky z kořene kozlíku lékařského mají sedativní účinek, usnadňují nástup spánku a zlepšují kvalitu spánku. Tyto účinky nelze vysvětlit působením žádné složky kozlíku lékařského. Některé z mechanismů účinku, které způsobují tyto klinické účinky, byly identifikovány pro různé složky kořene kozlíku lékařského (seskviterpenoidy, lignany, flavonoidy) a zahrnují účinky na systém GABA, adenosinové receptory A1 a receptory 5-HT1A. Sedativní účinek při použití přípravků z kozlíku se projevuje pomalu, ale spíše stabilně a plně se rozvíjí pouze při systematickém průběhu léčby.
Farmakokinetika
Farmakokinetika kozlíku lékařského nebyla dostatečně prostudována z důvodu nemožnosti přesné identifikace účinné látky léčiva.

Indikace pro použití

Aplikuje se při zvýšené nervové vzrušivosti (neurastenie) a poruchách spánku.
Použití pro uvedené účely je založeno pouze na dlouhodobých zkušenostech.

Kontraindikace

Přecitlivělost na valerián, stejně jako pomocné složky léku, těhotenství, kojení, děti do 12 let.

Dávkování a podávání

Při zvýšené nervové dráždivosti (neurastenie): od 20 mg do 100 mg (1-5 tablet), užívaných až 6krát denně, v závislosti na obecné toleranci a dosažení sedativního účinku.
Při poruchách spánku: od 20 mg do 100 mg (1-5 tablet) půl hodiny – hodinu před spaním, v případě potřeby se doporučuje podat lék (1-5 tablet) večer.
Délku průběhu léčby určuje lékař s přihlédnutím k charakteristikám onemocnění, dosaženému účinku a snášenlivosti léku.
Vlastnosti použití u pacientů s poruchou funkce jater a / nebo ledvin: informace chybí.

Nežádoucí účinky

Možná vývoj alergických reakcí (kožní vyrážka, svědění, zarudnutí, otok kůže), výskyt bolesti hlavy, celková slabost, snížená výkonnost, ospalost, podrážděnost, úzkost, gastrointestinální poruchy (nevolnost, bolest břicha). Velké dávky mohou vést k bradykardii a arytmii a také ke snížení motility střev (zácpa).
V případě nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, musíte přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Interakce s jinými léky

Údaje o interakcích s jinými léky jsou omezené.
Nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s léky metabolizovanými CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 nebo CYP 2E1.
Kombinace kozlíkových přípravků se syntetickými sedativy vyžaduje předchozí konzultaci s lékařem a dohled lékaře během léčby.

Bezpečnostní opatření

Pacienti s intolerancí fruktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Vzhledem k postupnému vývoji účinku se preparáty z kozlíku nedoporučují užívat v případech urgentní potřeby zmírnění příznaků psychického vzrušení a poruch spánku.
Pokud do 2 týdnů nepřetržitého užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují, měli byste se poradit s lékařem.

Použití u dětí

Bezpečnost použití u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů se nedoporučuje předepisovat dětem mladším 12 let.

Vliv na schopnost řídit vozidla a udržovat pohyblivé mechanismy

Během léčebného období je třeba odmítnout řídit vozidla a vykonávat jinou práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost, rychlé psychické a motorické reakce.

Používejte během těhotenství a kojení

Bezpečnost použití během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.

Nadměrná dávka

Příznaky: dlouhodobé užívání léku v dávkách překračujících doporučené vyvolává pocit deprese, bolesti hlavy, ospalost, sníženou výkonnost, dyskomfort z trávicího traktu, nevolnost a zhoršenou srdeční činnost (bradykardii). Při jednorázové dávce nadměrně vysoké dávky (asi 20 g kořene kozlíku lékařského) je možné vyvinout spastické bolesti břicha, tlak na hrudi, závratě, celkovou slabost, třes rukou a rozšířené zorničky.
Léčba: Jednorázovou dávkou vysoké dávky se doporučuje vyvolat zvracení, výplach žaludku (nejpozději do 2 hodin po užití léku). Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se doporučuje vysazení léku. Neexistuje žádné specifické antidotum. Symptomatická terapie.

10 nebo 25 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie. 5 blistrových balení po 10 tabletách nebo 2 blistrové balení po 25 tabletách spolu s příbalovou informací jsou vloženy do kartonové krabice (č. 10×5, č. 25×2).
50 tablet ve skleněné lahvičce. 1 lahvička s letákem v kartonovém balení (balení č. 1).

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Držitel osvědčení o registraci:

Dávková forma

Forma uvolnění, balení a složení Valerian

Potahované tablety od světle hnědé se zelenkavým nádechem po tmavě hnědé, rozptýlené, kulaté, bikonvexní, s charakteristickým zápachem.

Pomocné látky: povidon K25 – 30 mg, monohydrát laktózy – 16.2 mg, stearát vápenatý – 1.3 mg, bramborový škrob – dostatečné množství pro získání tablety o hmotnosti 257.5 mg (bez slupky).

Složení pláště: methylcelulóza (methocel A15) – 1.14 mg, polysorbát 80 – 0.36 mg.

10 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
10 kusů. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
20 kusů. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
30 kusů. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
50 kusů. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
10 kusů. – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
20 kusů. – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
30 kusů. – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
50 kusů. – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Prostředky rostlinného původu. Způsobuje středně výrazný sedativní účinek. Působení je dáno obsahem silice, z níž většinu tvoří ester borneolu a kyseliny izovalerové. Valepotriáty a alkaloidy – valerin a chotenin – mají také sedativní vlastnosti. Kozlík lékařský usnadňuje nástup přirozeného spánku. Sedativní účinek se projevuje pomalu, ale spíše stabilně. Kyselina valerová a valepotriáty mají slabý antispasmodický účinek. Komplex biologicky aktivních látek kozlíku lékařského má navíc choleretický účinek, zvyšuje sekreční aktivitu sliznice trávicího traktu, zpomaluje srdeční frekvenci a rozšiřuje koronární cévy. Regulace srdeční činnosti je zprostředkována neuroregulačními mechanismy a přímým vlivem na automatismus a převodní systém srdce. Terapeutický účinek se projevuje při systematické a dlouhodobé léčbě.

Účinná látka se shoduje s kozlíkem lékařským

Stavy buzení; poruchy spánku spojené s přebuzením; migréna; mírné funkční poruchy kardiovaskulárního a trávicího systému (obvykle jako součást kombinované léčby).

Otevřete seznam kódů ICD-10

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Převzato dovnitř. Dávka se stanoví individuálně v závislosti na použité lékové formě a věku pacienta.

Nežádoucí účinek

V některých případech: reakce přecitlivělosti; při použití ve vysokých dávkách – letargie, deprese, slabost, snížená výkonnost.

Kontraindikace pro použití

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.

Aplikace ve II. a III. trimestru těhotenství a během kojení je možná v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.