Tableta 1 obsahuje:
Účinná látka: metronidazol 500 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová.
Popis: podlouhlé, bikonvexní tablety, bílé s nažloutlým nádechem.
Farmakoterapeutická skupina:
MS kód: G01AF01
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Metronidazol patří mezi 5-nitroimidazoly a je DNA-tropní léčivo s baktericidním typem účinku.
Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitroskupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismů a inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Metronidazol je účinné antimikrobiální a antiprotozoální činidlo se širokým spektrem účinku.
Lék vykazuje vysokou aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., jakož i obligátním anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella distasons microorganism spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.)
Farmakokinetika
Po intravaginálním podání podléhá metronidazol ve formě tablet systémové absorpci (asi 56 %).
Proniká do mateřského mléka a většiny tkání, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou.
Komunikace s plazmatickými proteiny je nižší než 20 %.
Metabolizuje se v játrech hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Aktivita hlavního metabolitu (2-oxymetronidazol) je 30 % aktivity mateřské sloučeniny. TCmax je 6 – 12 hodin.
Vylučuje se 40–70 % (asi 20 % v nezměněné formě) ledvinami.
Indikace pro použití
Kontraindikace
Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu; krevní onemocnění, leukopenie (včetně anamnézy); zhoršená koordinace pohybů, organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie); selhání jater (pokud jsou předepsány velké dávky), těhotenství (první trimestr), období laktace.
S opatrností: těhotenství (II-III trimestr), leukopenie v anamnéze.
Používejte během těhotenství a kojení
Metronidazol prochází placentou, proto by neměl být lék předepisován v prvním trimestru těhotenství, v budoucnu by měl být používán pouze v případě, že potenciální přínos užívání léku u matky převáží možné riziko pro plod.
Metronidazol přechází do mateřského mléka. Během užívání léku je třeba přerušit kojení. Kojení by mělo být obnoveno nejdříve 48 hodin po ukončení užívání léku.
Dávkování a podávání
Intravaginálně u dospělých.
Trichomonas vaginitida:
1 vaginální tableta denně po dobu 7-10 dnů v kombinaci s užíváním tablet metronidazolu.
Nespecifická vaginitida, bakteriální vaginóza:
1 vaginální tableta denně po dobu 7 dnů, v případě potřeby v kombinaci s užíváním tablet metronidazolu.
Léčba metronidazolem by neměla trvat déle než 10 dní a měla by se opakovat více než 2 až 3krát ročně.
Po předchozím uvolnění tablety z obrysového obalu pomocí nůžek (nastřihněte fólii podél obrysu tablety), navlhčete tabletu převařenou chlazenou vodou a vložte ji hluboko do pochvy.
Nežádoucí účinek
- svědění, pálení, bolest a podráždění v pochvě; hustý, bílý, hlenovitý poševní výtok bez zápachu nebo se slabým zápachem, časté močení; po vysazení léku – rozvoj vaginální kandidózy;
- pocit pálení nebo podráždění penisu u sexuálního partnera;
- z gastrointestinálního traktu: nevolnost, změny chuti, kovová chuť v ústech, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem;
- alergické reakce: kopřivka, svědění kůže, vyrážka;
- bolest hlavy, závratě;
- leukopenie nebo leukocytóza;
Interakce s jinými léčivými přípravky
Kompatibilní se sulfonamidy a antibiotiky. Během léčby metronidazolem je třeba se vyvarovat pití alkoholu (podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost alkoholu). Metronidazol byste neměli kombinovat s disulfiramem, protože interakce těchto léků může způsobit depresi vědomí a rozvoj duševních poruch.
Při současném použití s warfarinem a jinými nepřímými antikoagulancii zesiluje metronidazol jejich účinek, což vede ke zvýšení protrombinového času. Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Pod vlivem barbiturátů může dojít ke snížení účinku metronidazolu, neboť se zrychluje jeho inaktivace v játrech.
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Při současném užívání s lithiovými přípravky se může jeho koncentrace v plazmě zvýšit.
Zvláštní instrukce
V případě trichomoniázy se doporučuje současná léčba sexuálního partnera lékem, bez ohledu na to, zda má projevy onemocnění.
Během léčby lékem se doporučuje zdržet se pohlavního styku.
Pokud jsou v anamnéze náznaky změn ve složení periferní krve, stejně jako při užívání léku ve vysokých dávkách a/nebo při jeho dlouhodobém užívání, je nutné sledování celkového krevního testu.
Metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu TPI testu (Nelsonův test).
Pacienti, zejména řidiči vozidel a lidé obsluhující jiné stroje, by měli být upozorněni na možnost závratí spojených s užíváním léku.
Forma vydání:
Vaginální tablety 500 mg.
5 nebo 10 tablet v blistru vyrobeném z PVC/Al fólie. 1 nebo 2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren Na lékařský předpis.
Производитель
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů OJSC “Chemický a farmaceutický závod “AKRIKHIN” 142450, Moskevská oblast, Noginskij okres, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29
Trichopolum vaginální tablety – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit vaginální tablety Trichopolum v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
