Návod k použití Amoxicillin + kyselina klavulanová – injekční lahvička. roztok pro intravenózní injekci. 1000 + 200 mg
Krátký popis
Širokospektrální antibiotikum Působí antibakteriálně, baktericidně IV, pomalu nebo jako infuze, dospělí a děti od 12 let – 1,2 g každých 8 hodin, děti od 3 měsíců do 12 let – 30 mg/kg po 8 hodinách. Do 3 měsíců: předčasně narozené děti a novorozenci – 30 mg/kg po 12 hodinách, od 0 do 3 měsíců – po 8 hodinách Průběh léčby – 5-14 dní.
Indikace
Bakteriální infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo: – infekce dolních cest dýchacích (exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie); – infekce orgánů ORL (otitis media, sinusitida, recidivující tonzilitida); – infekce močových cest (včetně cystitidy, uretritidy, pyelonefritidy); – infekce pánevních orgánů (včetně salpingitidy, salpingooforitidy, endometritidy, septického potratu, pelvioperitonitidy, poporodní sepse); – infekce kůže a měkkých tkání (celulitida, infekce rány, erysipel, impetigo, abscesy); – infekce kostí a kloubů (včetně chronické osteomyelitidy); — pohlavně přenosné infekce (kapavka, chancroid); – jiná infekční onemocnění: septikémie, zánět pobřišnice, intraabdominální sepse, pooperační infekce. Prevence pooperačních infekcí při chirurgických zákrocích na gastrointestinálním traktu, pánevních orgánech, hlavě a krku, srdci, ledvinách, žlučových cestách a také při implantaci umělých kloubů.
Kód ICD-10 | čtení |
---|---|
N74.3 | Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů (A54.2+) |
N72 | Zánětlivá onemocnění děložního čípku |
N71 | Zánětlivá onemocnění dělohy, kromě děložního čípku |
N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
N30 | Zánět močového měchýře |
L98.9 | Léze kůže a podkoží blíže neurčené |
L01 | Impetigo |
K83.0 | Cholangitida |
K81 | Cholecystitida |
K65 | Peritonitida |
K26 | Duodenální vřed |
K25 | Žaludeční vřed |
J40 | Bronchitida, nespecifikovaná jako akutní nebo chronická |
J35.0 | Chronická tonzilitida |
J32 | Chronická sinusitida |
J31.2 | Chronická faryngitida |
J18 | Pneumonie bez upřesnění patogenu |
J03 | Akutní tonzilitida [tonzilitida] |
J02 | Akutní faryngitida |
J01 | Akutní sinusitida |
I33 | Akutní a subakutní endokarditida |
H66.9 | Zánět středního ucha, blíže neurčený |
G00 | Bakteriální meningitida, jinde nezařazená |
A69.2 | Lymeská nemoc |
A54 | Gonokoková infekce |
A46 | Erysipelas |
A41.9 | Septikémie, blíže neurčená |
A32.9 | Listerióza, blíže neurčená |
A27.9 | Leptospiróza, blíže neurčená |
A27.0 | Leptospiróza iktericko-hemoragická |
A09 | Průjem a gastroenteritida suspektního infekčního původu |
A02.0 | Salmonella enteritida |
A02 | Jiné infekce salmonelou |
A01.0 | Břišní tyfus |
Dovolená z lékárny
Kontraindikace
– Infekční mononukleóza; – epizody žloutenky nebo zhoršené funkce jater v anamnéze v důsledku užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové; – zvýšená citlivost na amoxicilin a kyselinu klavulanovou; – přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny a další beta-laktamová antibiotika. S Pozor: těžké selhání jater, gastrointestinální onemocnění (včetně kolitidy v anamnéze spojené s užíváním penicilinů), chronické selhání ledvin.
Zvláštní instrukce
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin. Při předepisování pacientům se sepsí je možný rozvoj bakteriolýzní reakce (Jarischova-Herxheimerova reakce). U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. Pokud je nutné podávat velké dávky léku parenterálně pacientům s dietou s nízkým obsahem soli, je třeba vzít v úvahu přítomnost sodíkového iontu v léku. Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat neutrální vazbu imunoglobulinů a albuminů na membránu erytrocytů, což může způsobit falešně pozitivní reakci Coombsova testu. Pokud jsou v moči vysoké koncentrace amoxicilinu, může se při pokojové teplotě vysrážet v močových katétrech. Průchodnost takových katétrů by měla být pravidelně kontrolována. Krystalurie vyplývající z užívání léků obsahujících amoxicilin vedla v některých případech k selhání ledvin. Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy Vzhledem k pravděpodobnosti rozvoje nežádoucích účinků na centrální nervový systém je třeba dbát opatrnosti při řízení a obsluze strojů.
Farmakologický účinek
Amoxicilin je semisyntetický aminopenicilin patřící do skupiny beta-laktamových antibiotik, který má široké spektrum antibakteriální aktivity proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin je ničen mikrobiálními enzymy (β-laktamázami) a nemá žádný účinek na mikroorganismy, které tyto enzymy produkují. Kyselina klavulanová je beta-laktam, strukturálně příbuzný penicilinům. který má schopnost inaktivovat β-laktamázy. Přítomnost kyseliny klavulanové chrání amoxicilin před destruktivním působením β-laktamáz a účinně rozšiřuje spektrum aktivity amoxicilinu, které zahrnuje mnoho bakterií, které jsou obvykle rezistentní na amoxicilin, stejně jako na jiné peniciliny a cefalosporiny. Amoxicilin + kyselina klavulanová má baktericidní účinek in vivo na následující mikroorganismy: grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes; gramnegativní aeroby: druhy rodu Enterobacter, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, druhy rodu Klebsiella, Moraxella catarrhalis. Amoxicilin + kyselina klavulanová má in vitro baktericidní účinek na následující mikroorganismy: grampozitivní aeroby: Bacillis anthracis, druhy rodu Corynebacierium, Enterococceus faecalis, Enterococceus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, koaguláza-negativní stafylokoky, vč. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupina viridans, grampozitivní anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; gramnegativní anaeroby: Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis), druhy rodu Fusobactercrium spp.; ostatní: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Dávkování a podávání
Lék se používá intravenózně. Dávkovací režim závisí na věku, hmotnosti a renální funkci pacienta a také na závažnosti infekce. Minimální průběh antibakteriální terapie je 5 dní. Maximální délka terapie může být 14 dní, poté je třeba posoudit její účinnost a snášenlivost. Dávky jsou založeny na obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové. Dospělí a děti starší 12 let s hmotností vyšší než 40 kg Standardní dávka: 1000 mg/200 mg každých 8 hodin. Těžké infekce: 1000 mg/200 mg každých 4-6 hodin. Prevence v chirurgii Intervence trvající méně než 1 hodinu: 1000 mg/200 mg během úvodu do anestezie Intervence trvající déle než 1 hodinu: až 4 dávky 1000 mg/200 mg během 24 hodin. Pacienti s poruchou funkce ledvin Úpravy dávky jsou založeny na maximální doporučené dávce amoxicilinu.
Clearance kreatininu > 30 ml/min | Není nutná žádná úprava dávky |
Clearance kreatininu 10-30 ml/min | Zpočátku 1000 mg/200 mg a poté 500 mg/100 mg 2krát denně |
Clearance kreatininu < 10 ml/min | Zpočátku 1000 mg/200 mg a poté 500 mg/100 mg každých 24 hodin |
Pacienti na hemodialýze Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu. Zpočátku se podává dávka 1000 mg/200 mg, poté 500 mg/100 mg každých 24 hodin a dalších 500 mg/100 mg na konci hemodialýzy ( ke kompenzaci poklesu plazmatických hladin amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Prevence pooperačních infekcí při chirurgických zákrocích na gastrointestinálním traktu, pánevních orgánech, hlavě a krku, srdci, ledvinách, žlučových cestách a také při implantaci umělých kloubů. Pacienti s poruchou funkce jater Léčba se provádí opatrně: funkce jater je pravidelně sledována. Děti Pro děti do 12 let vážící méně než 40 kg dávka se vypočítá v závislosti na tělesné hmotnosti. Do 3 měsíců a vážící méně než 4 kg: 25 mg/5 mg/kg každých 12 hodin. Do 3 měsíců a vážící více než 4 kg: 25 mg/5 mg/kg každých 8 hod. U dětí do 3 měsíců by měl být lék podáván pouze pomalou infuzí po dobu 30-40 minut. 3 měsíce až 12 roky 25 mg/5 mg/kg každých 6-8 hodin v závislosti na závažnosti infekce. Děti s poruchou funkce ledvin Úpravy dávky jsou založeny na maximální doporučené dávce amoxicilinu.
Clearance kreatininu > 30 ml/min | Není nutná žádná úprava dávky |
Clearance kreatininu 10-30 ml/min | 25 mg/5 mg/kg 2krát denně |
Clearance kreatininu < 10 ml/min | 25 mg/5 mg/kg každých 24 hodin |
Děti na hemodialýze Úpravy dávky jsou založeny na maximálním doporučeném množství amoxicilinu. 25 mg/5 mg/kg každých 24 hodin a dalších 12.5 mg/2.5 mg/kg na konci hemodialýzy (pro kompenzaci poklesu sérových hladin amoxicilinu a kyseliny klavulanové) a poté 25 mg/5 mg/kg kg/den; Děti s dysfunkcí jater Léčba se provádí opatrně; pravidelně sledovat funkci jater. Způsob aplikace Podávání bolusu Prášek se zředí vodou na injekci.
Poměr lék/rozpouštědlo | |
Láhev | rozpouštědlo (ml) |
1000 mg/200 mg | 20 |
500 mg/100 mg | 10 |
Lék lze podávat jako pomalou intravenózní injekci trvající 3-4 minuty přímo do žíly nebo přes katetr. Výsledný roztok musí být podán do 20 minut po naředění. Podávání infuze Léčivo se podává intravenózně po dobu 30-40 minut, po předchozím rozpuštění prášku v objemu vody pro injekci uvedeném v tabulce výše a výsledný roztok se přidá ke 100 ml rozpouštědla.
Roztok pro intravenózní podání | Doba stability při 25 °C (hodiny) |
Roztok chloridu sodného (0.9 %) izotonický | 4 |
Roztok laktátu sodného pro intravenózní podání | 4 |
Ringerův roztok | 3 |
Hartmannův laktátový Ringerův roztok | 3 |
Komplex roztoku chloridu vápenatého a chloridu sodného pro intravenózní podání | 3 |
Interakce s jinými léky
Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické. Snižuje účinnost perorální antikoncepce, léků, při jejichž metabolismu vzniká kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol – riziko krvácení z průniku. Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci amoxicilinu. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek. Při současném použití s methotrexátem se zvyšuje toxicita methotrexátu. Je třeba se vyhnout současnému užívání s disulfiramem. Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu a zvyšuje jeho sérovou koncentraci. Užívání léku vede k vysoké hladině amoxicilinu v moči, což může vést k falešně pozitivním výsledkům při stanovení glukózy v moči (například Benediktův test, Fehlingův test). V tomto případě se pro stanovení koncentrace glukózy v moči doporučuje použít metodu oxidace glukózy. Farmaceutická nekompatibilita Farmaceuticky nekompatibilní s roztoky obsahujícími krev, proteiny, lipidy. Při současném použití s aminoglykosidy by se antibiotika neměla míchat ve stejné injekční stříkačce a v lahvičce pro intravenózní tekutiny, protože za takových podmínek aminoglykosidy ztrácejí aktivitu. Roztok léčiva nelze mísit s roztoky glukózy, dextranu nebo hydrogenuhličitanu sodného. Nemíchejte ve stříkačce nebo infuzní lahvičce s jinými léky. Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenokumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné předepisovat lék současně s antikoagulancii, je třeba při předepisování nebo vysazování léku pečlivě sledovat protrombinový čas nebo MHO.